一、岗位职责  

1、专注从临床前数据总结到转化医学相关的临床资料撰写，为适应 症选择、方案设计进行相关的数据总结、文献资料查阅和探索工作；

2、完成相关项目的文献搜索、临床前研究及临床研究的调研工作，与上级共同商讨制定新药的临床开发计划； 

3、负责/参与产品的临床前数据和资料的总结和整理工作，总结临床前数据，包括动物实验报告，临床前药代动力学、药效学、毒理学等内容；

4、主导对应项目的研究者手册、临床研究综述、临床试验方案、知情同意书、临床总结报告、风险管理计划等相关临床资料的撰写， 或/和修订工作；

5、参与产品医学相关的基础医学和生物研究的文献检索，总结和策略分析工作，提供临床策略/临床科学相关的支持；

6、负责撰写医学写作相关的 SOP，如研究者手册撰写、临床方案撰写的 SOP 等；

7、追踪分析国际医学动态及科研动态，了解竞争产品，疾病领域的进展及趋势，拓展新适应症，对产品的医学发展策略，结合临床前数据及靶点信息，创新运作方案；

8、根据项目的需求，与官方、临床研究单位、临床医学专家、统计专家等沟通；

9、为临床运营团队提供医学支持，解决临床试验实施过程中遇到的医学相关问题。

二、任职要求

1、硕士及以上学历，临床医学专业，眼科学专业优先考虑，有海外留学经验者优先；

2、持有职业医师资格证者和具有临床医生经验者优先，特别是具有眼科领域临床研发经验的优先考虑；

3、熟悉 ICH-GCP，GCP 和相关的管理条例；

4、在制药企业或 CRO 公司有至少 5 年以上的工作经验，参与新药临床试验，熟悉新药研发的全生命周期、流程和了解研发各阶段的要求；

5、具备扎实的基础医学、生物学基础，善于对临床前及临床数据进行逻辑梳理及总结；

6、能熟练使用中英文表达，独立查阅和总结英文文献；

7、良好的的表达能力，沟通能力和团队合作精神；

8、高度的工作热情，良好的职业道德，积极主动、乐于接受挑战并能勇于承担责任。